骨癌

武田多发性骨髓瘤创新抗癌药Ninlaro获加拿大批准

日本制药巨头武田(Takeda)日前宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准口服蛋白酶体抑制剂Ninlaro(ixazomib)联合来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone),用于既往接受过至少一种疗法的复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者的治疗。据估计,在加拿大大约有7500例多发性骨髓瘤患者。此次批准,使Ninlaro成为加拿大首个也是唯一一个获批用于R/R MM群体的口服蛋白酶体抑制剂。

之前,加拿大卫生部已授予Ninlaro治疗R/R MM的优先审查资格。Ninlaro的获批,主要基于关键性III期TOURMALINE-MM1研究的数据。该研究结果表明,Ninlaro联合来那度胺及地塞米松显著延长了R/R MM患者的无进展生存期(PFS:20.6个月 vs 14.7个月),同时具有可管理的药物安全属性。

Ninlaro是全球首个口服蛋白酶体抑制剂,能够阻断多发性骨髓瘤细胞的酶,进而阻碍其生长及生存的能力。在美国,Ninlaro于2015年11月获FDA批准,成为该机构在2015年度批准的第3个多发性骨髓瘤创新药物。不过遗憾的是,在欧盟,Ninlaro于今年5月惨遭欧盟CHMP拒绝。目前,Ninlaro在其他国家的监管审查正在进行中。

近年来,尽管多发性骨髓瘤在临床治疗上已取得很大进步,但仍然是一种棘手的疾病,患者迫切需要更多的治疗选择。Ninlaro+来那度胺+地塞米松,这种全口服三联疗法对复发性和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)群体而言是一种有效的、可耐受的口服治疗方案,将帮助满足该领域存在的医疗需求。

多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种浆细胞癌,见于骨髓。多发性骨髓瘤中,一组浆细胞(或骨髓瘤细胞)转化为癌细胞并增生,使浆细胞的数目高于正常水平。由于浆细胞在体内广泛游走,有可能累及体内多数骨骼,可能导致压缩性骨折、骨溶解性病灶和相关疼痛。多发性骨髓瘤可导致若干严重健康问题,累及骨骼、免疫系统、肾脏和个体的红细胞计数,部分较常见症状包括骨骼疼痛和疲乏,疲乏是贫血的症状。多发性骨髓瘤属罕见癌症,每年新发病例全球约为114,000人。


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