淋巴瘤

莫格利珠单抗获批上市!治疗皮肤T细胞淋巴瘤:塞扎里综合症和蕈样肉芽肿

2022年10月,由协和麒麟研发的抗癌新药——莫格利珠单抗注射液在国内获批上市,用于治疗既往接受过系统性治疗的两种常见皮肤T细胞淋巴瘤患者,即:复发或难治性塞扎里综合症(Sézary综合征)和晚期(III/IV)蕈样肉芽肿(MF)成人患者。

皮肤T细胞淋巴瘤

皮肤T细胞淋巴瘤属于罕见型非霍奇金淋巴瘤。塞扎里综合症和蕈样肉芽肿是皮肤T细胞淋巴瘤中最常见的两种亚型。蕈样肉芽肿占皮肤T细胞淋巴瘤的50%~70%,它能够导致瘙痒的红疹和皮肤伤口,且可扩散到身体其它部位。塞扎里综合症则是影响血液和淋巴结的一种罕见皮肤淋巴瘤。

皮肤T细胞淋巴瘤会侵犯患者的皮肤、血液、淋巴结和内脏器官,通常会出现皮损、发痒、疼痛以及不可预知的皮肤症状,并可能会导致进一步的并发症,从而影响预期寿命。

由于皮肤T细胞淋巴瘤与湿疹及牛皮癣等常见皮肤病相似,患者平均需要2-7年才能得到确诊。晚期患者的预后明显更差,约半数患者(52%)的生存期仅为5年。

莫格利珠单抗的疗效

莫格利珠单抗是一款人源化单克隆抗体,旨在与CC趋化因子受体4(CCR4)相结合。CCR4是塞扎里综合症和蕈样肉芽肿癌症细胞上存在持续表达的一种蛋白质。莫格利珠单抗与CCR4结合后,会在人体免疫系统中激活更多的免疫细胞,进而破坏癌细胞。

临床试验结果显示,接受莫格利珠单抗治疗的患者无进展生存期(PFS)显著延长,和安慰剂治疗相比,中位无进展生存期是:7.6个月vs 3.1个月,总缓解率也明显提高,分别是:28%vs 5%。


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