抗癌药

拉罗替尼获批上市,不限癌症种类,携带NTRK融合基因的实体瘤都可治疗!

4月13日,拜耳公司开发的抗癌新药拉罗替尼(商品名:维泰凯)在国内获批上市,用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。拉罗替尼是全球首个获批上市的与癌症种类无关、只看基因突变类型的抗癌药,2018年在美国获批上市。

拉罗替尼获批上市,不限癌症种类,携带NTRK融合基因的实体瘤都可治疗!

NTRK基因融合突变

拉罗替尼属于靶向药,靶向的是NTRK基因融合。NTRK基因融合广泛存在于不同的成人和儿童癌症之中,发生率和癌症种类有关系。在一些罕见的癌症中,比如分泌性乳腺癌、先天性中胚层肾瘤、婴儿纤维肉瘤,NTRK融合的发生率很高,超过90%。而在乳腺癌、肺癌、结直肠癌等常见的肿瘤中,NTRK融合发生率较低。比如非小细胞肺癌,NTRK融合的发生率为0.1%~1%。

虽然在常见的癌症中发生率较低,但是如果有NTRK基因融合,靶向治疗的效果非常好。癌症病人如果查出这种基因突变,可以说是不幸中的万幸。

拉罗替尼治疗各种癌症的疗效

在一项临床试验中,15位携带NTRK融合基因的非小细胞肺癌患者接受了拉罗替尼治疗,治疗的结果是:1人病情完全缓解(肿瘤消失),10人部分缓解(肿瘤缩小30%以上),3人病情稳定,仅1人出现进展,客观缓解率和疾病控制率分别达到了73%和93%。

根据研究人员估计,这15位患者的中位无进展生存期可以达到35.4个月,中位总生存期可达到40.7个月,1年和2年的生存率分别达到86%和75%。

在另一项更大的临床试验中,共纳入了55名癌症患者,覆盖了乳腺分泌性癌、婴儿纤维肉瘤、甲状腺肿瘤、结肠肿瘤、肺肿瘤、黑色素瘤、胃肠道间质瘤等17癌症。

这些患者接受拉罗替尼治疗后,7人完全缓解,34人部分缓解,7人病情稳定,5人疾病进展,2人提前退出,总体的客观缓解率达75%。

拉罗替尼获批上市,不限癌症种类,携带NTRK融合基因的实体瘤都可治疗!

拉罗替尼价格多少钱?

拉罗替尼刚在中国内地获批上市,还没有正式开始销售,价格还没有公布。

拉罗替尼2019年在中国香港获批上市了,在香港每个月使用拉罗替尼的费用高达40万元港币。相信拉罗替尼在中国内地的价格会比香港低很多。


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