食道癌

卡瑞利珠单抗获批一线治疗晚期食管癌!可明显延长生存期

近期,国内知名演员涂们因食管癌去世,年仅61岁。涂们在11月上旬查出晚期食管癌,在北京做了2次化疗,但是医治无效,于12月12日离世。从确诊到去世,仅仅1个月左右,这么快的速度让人们见识到了食管癌的凶险。从这个案例可以看出,食管癌的一线治疗,急需比化疗更有效的方法。

近日,终于有新的方法获批了。国产PD-1免疫治疗药卡瑞利珠单抗(艾瑞卡),被国家药监局批准联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管鳞癌。卡瑞利珠单抗成为国产PD-1里面第一个获批一线治疗晚期食管癌的免疫治疗药。

卡瑞利珠单抗一线治疗晚期食管癌的疗效

中国食管癌患者90%以上是鳞癌,而欧美食管癌患者70%是腺癌,相差比较大,因此欧美的食管癌抗癌药并不能满足国内患者的需求。

卡瑞利珠单抗联合化疗药一线治疗晚期食管鳞癌的III期临床试验,由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队牵头,该临床研究论文被完整发表在国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)上。

该临床试验共纳入596例中国晚期食管鳞癌患者,分成实验组和对照组。实验组患者接受卡瑞利珠单抗联合紫杉醇+顺铂化疗,对照组接受安慰剂联合紫杉醇+顺铂化疗。

治疗的结果是,实验组和对照组患者的中位总生存期分别是:15.3个月vs12.0个月。相比单纯的化疗,卡瑞利珠单抗联合化疗,将中位总生存期延长了3.3个月,患者死亡风险降低30%!对于晚期食管癌患者来说,中位总生存期延长3.3个月,是一个非常大的进步。

另外,实验组患者的中位无进展生存期也有明显的提高,分别是:6.9个月vs 5.6个月。两组患者的客观缓解率是: 72.1% vs 62.1%,中位持续缓解时间分别是:7.0个月vs 4.6个月。

从临床试验结果可以看出,卡瑞利珠单抗联合化疗,比单纯做化疗,疗效更好,让病人活得更久!

卡瑞利珠单抗已经进医保

卡瑞利珠单抗已经进医保,价格是3000元每支(200mg)。有4类患者在这个价格的基础上,还能进行医保报销,分别是:

1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。

3.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。

最新获批的这个适应症,联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌,尚不能进医保,最快要到明年年底才能进医保。


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