K药获批一线治疗头颈部鳞癌！口腔癌、咽癌、喉癌免疫治疗来啦

近日，国家药品监督管理局官网上的信息显示，帕博利珠单抗（K药）申请的新适应症：一线治疗复发或转移性头颈部鳞癌，其受理状态已经更改为：在审批。这意味着K药即将在国内获批一线治疗晚期头颈部鳞癌，K药的第四个适应症获批在望。

头颈癌是一类癌症的统称，包括口腔癌、咽癌、喉癌等，其中90%以上都是鳞状细胞癌，简称为头颈部鳞癌。

头颈癌的治疗方案

早期的头颈癌使用手术或放疗为主的治疗方案，就有可能实现临床治愈。可是70%的头颈癌患者被确诊时，已经进入晚期，治疗难度非常大。

对于晚期头颈癌，目前标准的治疗方案是以化疗为主的联合治疗，比如化疗联合EGFR靶向药。这种联合治疗的效果比单纯化疗更好，但是仍然不够好，患者容易复发，整体5年生存率不到10%。

免疫治疗药物的出现，为提高头颈癌的疗效带来了希望。2019年，K药在美国获批一线治疗晚期头颈癌，如果患者PD-L1表达阳性，则K药单药治疗；如果患者PD-L1阴性阳性未知，则选择K药联合化疗。

一年后，K药一线治疗晚期头颈癌的适应症终于在国内也落地了。

K药治疗晚期头颈癌的疗效

大型临床试验结果表明，相比化疗+靶向药的治疗方案，K药能显著提高晚期头颈癌的疗效，延长患者生存期。

在PD-L1表达阳性（CPS≥20）患者中，K药组和化疗+靶向组患者的中位总生存期是：14.9个月 vs 10.8个月。K药降低39%的死亡风险，同时降低了显著副作用发生比例。

在所有患者中，K药组和化疗+靶向组患者的中位总生存期是：13.0个月 vs 10.7个月，K药降低29%的死亡风险，而安全性基本相当。

在2年生存率上，K药组和化疗+靶向组分别是：35.3% vs 19.7%；

在4年生存率上，K药的优势更大，K药组和化疗+靶向组分别是：21.6% vs 8.0%。根据以往的经验，免疫治疗能活过4年的患者，大部分都能活过5年。

K药治疗头颈癌的副作用更小

除了疗效更好，相比化疗+靶向治疗，K药的副作用也更小，安全性更高。

在临床试验中， 化疗+靶向治疗组患者出现显著副作用的比例高达69.3%，而K药组只有 17%，不到化疗组的1/4。

疗效更强、让患者生存期更长，再加上副作用更小，K药获批成为晚期头颈部鳞癌一线治疗方案自然是水到渠成的事情。

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