耐昔妥珠单抗（Necitumumab）说明书（适应症、用法用量、不良反应）

药品名

中文名：耐昔妥珠单抗

英文名：Necitumumab

商品名：Portrazza

适应症

一线治疗鳞状非小细胞肺癌，已经转移（扩散到身体其他部位）。

型号规格

800mg/50mL

用法用量

PORTRAZZA的推荐剂量是800 mg(绝对剂量)为每3-周疗程在第1和8天在历时60分钟静脉输注。

警告和注意事项

心跳呼吸骤停：PORTRAZZA期间和后密切监视血清电解质。

低镁血症：PORTRAZZA每次输注前和完成后共至少8周监视。对3或4级电解质异常不给PORTRAZZA；在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可能被给予PORTRAZZA的随后疗程。必要时补充电解质。

静脉和动脉血栓形成事件(VTE和ATE)：对严重VTE或ATE终止PORTRAZZA。

皮肤学毒性：监视皮肤学毒性和对严重毒性不给或终止PORTRAZZA。限制日光暴露。

输注相关反应：输注期间和后监视体征和症状。对严重反应终止PORTRAZZA。

增加毒性：非-鳞状NSCLC -增加毒性和增加死亡率。

胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜能妇女对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

不良反应

PORTRAZZA-治疗患者中观察到最常见不良反应(所有级别)在发生率≥30%和≥2%较高于单独吉西他滨和顺铂臂是皮疹和低镁血症。

还可能出现痤疮、干裂、腹泻、呕吐、口疮、视力变化、眼红、流泪或发痒、指甲红肿、瘙痒等症状。

特殊人群中使用

哺乳：不要哺乳喂养。

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