抗癌药

注射用丝裂霉素说明书(适应症、用法用量、不良反应)

【药品名称】

通用名称:注射用丝裂霉素

英文名:Mitomycin for Injection

【性状】

本品为青紫色粉末,遇光不稳定。

【适应症】

主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。

【规格】

(1)2mg;(2)10mg

【用法用量】

1.静脉注射:每次6~8mg,以氯化钠注射液溶解后静脉注射,每周一次。也可10~20mg一次,每6~8周重复疗程。

2.动脉注射:剂量与静脉注射同。

3.腔内注射:每次6~8mg。

4.联合化疗:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)主要用于胃肠道肿瘤。

【不良反应】

1.骨髓抑制是最严重的毒性,可致白细胞及血小板减少,白细胞减少常发生于用药后28~42日,一般在42~56日恢复。

2.恶心、呕吐发生于给药后1~2小时,呕吐在3~4小时内停止,而恶心可持续2~3日。

3.对局部组织有较强的刺激性,若药液漏出血管外,可引起局部疼痛、坏死和溃疡。

4.少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。

5.心脏:本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素总量限制在按体表面积450mg/m2以下。

【禁忌】

1.水痘或带状疱疹患者禁用。

2.用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。

3.孕妇与哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下作用。

1.用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。

2.在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能,特别是接受总量大于60mg的患者,易发生溶血性贫血。

3.长期应用抑制卵巢及睾丸功能,造成闭经和精子缺乏。

4.本品局部刺激严重,若药液漏出血管外,可致局部红肿疼痛,以致坏死溃疡。

5.丝裂霉素一般经静脉给药,也可经动脉注射或腔内注射给药,但不可作肌内或皮下注射。

6.应避免注射于静脉外,如静脉注射时有烧灼感或刺痛,应立即停止注射。

7.由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制,一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周。

8.静注时药液漏至血管外应立即停止注射,以1%普鲁卡因注射液局封。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品在动物实验中有致癌及致畸性,在妊娠初期的3个月应避免应用本品,哺乳期不应用丝裂霉素。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

老年患者常有肾功能损害,丝裂霉素应慎用。

【药物相互作用】

丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

西林瓶,(1)2mg 5瓶/盒;(2)10mg 1瓶/盒 。

【有效期】

24个月。

 


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