抗癌药

注射用硫酸长春地辛说明书(适应症、用法用量、不良反应)

【药品名称】

通用名:注射用硫酸长春地辛

英文名:Vindesine Sulfate for Injection

本品主要成份及其化学名称为:硫酸长春地辛。

【性状】

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本品为白色疏松状固体。

【适应症】

对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。

【用法用量】

单一用药每次3mg/m2,每周一次,通常连续用药3次为一周期。生理盐水溶解后缓慢静脉注射,亦可溶于5%葡萄糖缓慢静脉滴注(6~12小时)。

【不良反应】

1.骨髓抑制:最常见的为白细胞降低,其次为血小板降低,对血红蛋白有一定影响。

2.胃肠道反应:轻度食欲减低,恶心和呕吐。

3.神经毒性:可逆性的末梢神经炎较长春新碱轻,可有腹胀、便秘。

4.有生殖毒性和致畸作用:孕妇不宜使用。

5.有局部组织刺激反应:可引起静脉炎,应避免漏出血管外和溅入眼内。

【禁忌】

骨髓功能低下和严重感染者禁用或慎用。

【注意事项】

白细胞降到3×109/L及血小板降到50×109/L应停药。长春碱或鬼臼素类药物可能增加神经毒性。肝肾功能不全的病人应慎用,孕妇一般不宜使用。静脉滴注时应小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮肤坏死,溃疡,一旦出现应立刻冷敷,并用0.5%普鲁卡因封闭。药物溶解后应在6小时内使用。

【孕妇及哺乳妇女用药】

孕妇不宜使用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

为细胞周期特异性抗肿瘤药物,抑制细胞内微管蛋白的聚合,阻止增殖细胞有丝分裂中的纺锤体的形成,使细胞分裂停于有丝分裂中期,本品对移植性动物肿瘤的抗瘤谱较广,与长春花碱和长春新碱无完全的交叉耐药。

【药代动力学】

本品在体内代谢符合三室模型,T1/2a为0.037h,T1/2b为0.912h,T1/2g为24.2h,本品不与血浆蛋白结合,主要经胆汁分泌到肠道排泄,约有10%经尿液排出.人体单次静脉注射(3mg/m20后,血浆中的药物浓度迅速下降,广泛分布于脾脏,肺,肝脏,周围神经和淋巴结等的浓度为血浆浓度的数倍。

【规格】

1mg

【贮藏】

遮光、密闭,在凉处保存。

说明书来源: 国家药监局公布第二批化学药品说明书

 


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